ASCII-käynnistysteollisuus, hallitus ja tiedemaailman yhteistyö, joka tähtää bio-3D-tulostimella tuotettujen uusiutuneiden elinten käytännölliseen käyttöön. Kuuntelee Japanin ainutlaatuisen teknologian parantamista
Tämä artikkeli on uusintapainos artikkelista, joka on julkaistu IP BASE -yhteisösivustolla patenttiviraston immateriaalioikeuksista ja startupeista (ulkoinen linkki https://ipbase.go.jp/).
Cyfuse Co., Ltd. on Kyushun yliopiston regeneratiivisen lääketieteen startup, joka kehittää bio-3D-tulostimia, jotka luovat kudoksia ja elimiä käyttämällä vain soluja. Tällä hetkellä teemme kliinisiä tutkimuksia yliopistoissa sekä yhteistä tutkimus- ja kehitystyötä kymmenien yritysten kanssa. Yrityksen edustajana johtaja Shizuka Akieda, jonka tavoitteena on toteuttaa regeneratiivisen lääketieteen alusta omalla teknologiallaan Japanista, ja Masahiro Sanjo, johtaja, talousjohtaja ja liiketoiminnan johtamisosaston johtaja Kysyimme immateriaalioikeuksien strategiasta vuonna
Cyfuse Co., Ltd. Edustaja johtaja Shizuka Akieda Valmistunut maatalouskemian laitokselta, maataloustieteellisestä tiedekunnasta, Meiji University. Valmistuttuaan Kyushun yliopistosta hän työskenteli tutkijana geenianalyysin ja regeneratiivisen lääketieteen alalla Kyushun yliopistossa ja osallistui sitten JST-projektiin (luun ja ruston regeneraation kaupallistaminen) Kyushun yliopistollisessa sairaalassa. Liityi Cyfuseen yhdeksi perustajajäsenistä vuonna 2010, osallistui NEDO-projekteihin ja muihin projekteihin ydintutkijana sekä valvoi kaikkia Cyfuseen liittyviä sisäisiä ja ulkoisia T&K-projekteja. Vuodesta 2016 lähtien hän työskentelee Cyfusen yritysjohdossa tutkimus- ja kehitystoiminnan johtajana.
Verisuonten ja elinten valmistus bio-3D-tulostimella
Cyfuse Co.,Ltd. Perusti regeneratiivisen lääketieteen startup-yrityksen Kyushun yliopistosta. Tällä hetkellä meillä on laboratorioita Kyushun yliopistossa ja Tokion yliopistossa 3D-tulostimien kehitys ja myynti "Laiteliiketoiminta" Kehitämme kolmea liiketoimintaa.
https://www.cyfusebio.com/development
Yhtiön elinten valmistusteknologian perusta on sen patentoitu bio-3D-tulostustekniikka, joka pinoaa vain soluista koostuvat klusterit, joita kutsutaan sferoideiksi, hienoihin neuloihin, kuten ikebana kenzan. Ensi silmäyksellä se näyttää hyvin yksinkertaiselta, mutta itse asiassa ihmiskehossa on noin 200 solutyyppiä, ja viljelymenetelmä vaihtelee tyypistä riippuen.
Esimerkiksi solujen välisen adheesion osalta käytämme sferoidien spontaanin aggregaation vaikutusta (soluaggregaatioilmiö), joka on hankittu ja pidetty yhtiön peruspatenttina.
Yhtiö suojaa omia tuotteitaan omistamalla yksinomaan nämä peruspatentit ja samalla edistää solujen kehitystä regeneratiivisen lääketieteen ja solujen alalla yhteistyössä yhteisten tutkimus- ja kehityskumppaneiden kanssa. Bio 3D-tulostimia on jo asennettu ja käytetty useisiin tutkimuslaitoksiin Japanissa ja Yhdysvalloissa, ja yhdessä näiden kumppaneiden kanssa jatkamme tutkimus- ja kehitystyötä maailman ensimmäisten kennotuotteiden käytännön soveltamiseksi.
https://www.cyfusebio.com/product
Käytettävissä on kahden tyyppisiä bio-3D-tulostimia: "Regenova", joka pinoaa palloja miekkatelineen päälle, ja "S-PIKE", pöytätyyppi, joka liikuttaa neuloja solujen järjestämiseksi ja kiinnittämiseksi. Noin 1 cm sferoidit voivat kerääntyä noin 1 tunnissa. Teknisesti muotoa tai kokoa ei ole rajoitettu, ja teoriassa on mahdollista luoda elimiä koko kehosta. Tällä hetkellä teemme kolmea kliinistä koetta, joilla on suuri kysyntä: verisuonten regeneraatio, hermoregeneraatio sekä luun ja ruston regeneraatio.
Esimerkiksi hemodialyysipotilaat päätyvät usein verisuonivaurioihin, koska heidät on puhkaistava dialyysineuloilla noin kolme kertaa viikossa. Kun dialyysin suorittaminen potilaan omalla verisuonella on vaikeaa, käytetään keinotekoista verisuonia, joka on valmistettu synteettisistä kuiduista tai vastaavasta. Jos potilaan omia soluja käytetään verisuonen luomiseen ja siirtämiseen, se toimii samalla tavalla kuin potilaan oma verisuoni. Pelkästään soluista valmistetut verisuonet ovat paksuja ja joustavia, joten niille on ominaista kyky kestää leikkaustoimenpiteitä ompeleilla. Kliiniset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä ja yritys on siirtymässä kohti varhaista kaupallistamista.
Uudelleensyntyneet verisuonet (kuvan lähde: Cyfuse)
Hermojen osalta tavanomaiset keinohermot, kuten piiputket, voivat uudistaa vain ohuita hermoja, mutta solukomponenteista valmistettujen hermojen odotetaan uudistavan hermoja ja palauttavan kadonneet sensoriset ja motoriset toiminnot. Teemme kehitystyötä, jotta voimme regeneroida ääreishermot, kuten ensin sormenpäät, sitten keskushermot ja selkäydinhermot.
Uudelleensyntyneet hermot (kuvan lähde: Cyfuse)
Yhteistyö yritysten kanssa, joilla on vahvuuksia eri aloilla käytännön sovelluksiin
Yrityksen liiketoiminta keskittyy yhteiseen tutkimukseen ja yhteistyöhön lääketieteellisten laitosten ja yritysten kanssa. Yhteistyötä on kymmenien yritysten kanssa. Tämä on poikkeuksellisen korkea luku lääketieteen startupille.
"Yhtiön nimi Cyfuse sai nimensä ajatuksesta valmistaa asioita fuusiolla. Yksin meidän on vaikea valmistaa elimiä ja toimittaa niitä potilaille. Toimitamme ne potilaille mahdollisimman pian. toimitamme sen, keskitymme elinten kehittämiseen ja muita osia tehdään yhteistyössä lääkäreiden ja yritysten kanssa, jotka ovat kunkin alan asiantuntijoita." (Akieda)
Olemme tähän mennessä kehittäneet soluviljely- ja bio-3D-tulostimia Kyushun yliopiston ja Tokion yliopiston laboratorioissa, mutta täyden mittakaavan kaupalliseen tuotantoon, massatuotantoon ja varastointiteknologiaan, tuotantolaitoksiin ja regeneratiiviseen lääketieteeseen liittyviin toimitusketjuihin. Tarvitset myös ympäristön. Siksi teemme yhteistyötä Fujimori Industry Co., Ltd:n kanssa massasoluviljelyteknologian kehittämisessä ja kaasu- ja jäähdytysteknologiaa harjoittavan Iwatani Corporationin kanssa solujen säilytysteknologian kehittämisessä. Valmistuspohjan osalta olemme tehneet yhteistyötä Hitachi Global Life Solutions Co., Ltd:n kanssa ja käytämme yhtiön tiloja. Lisäksi Taiyo Pharma Tech Co., Ltd.:n tiloihin Osakan Takatsuki Cityyn perustettiin solutuotteiden tuotantokanta.
"Toivomme esimerkiksi lähitulevaisuudessa voivamme toimittaa kullekin lääketieteen alalle edes yhden välttämättömän elimen. Tulevaisuudessa regeneratiivisesta lääketieteestä tulee yleinen hoitovaihtoehto. Kyllä, ja mielestäni se olisi hyvä jos potilaat voisivat itse valita regeneratiivisen lääketieteen tuotteet ja hoitomenetelmät sairautensa mukaan, aivan kuten älypuhelimen tekniset tiedot.
Immateriaalioikeus on avain ulkopuolisten asiantuntijoiden ja kumppaniyritysten tehokkaaseen hyödyntämiseen
https://www.cyfusebio.com/product/regenova
Cyfusessa talousjohtaja Masahiro Sanjo valvoo kaikkia laillisiin ja immateriaalioikeuksiin liittyviä näkökohtia, ja sen lisäksi, että hän neuvottelee ulkopuolisten yliopistojen kanssa immateriaalioikeuksista ja hakee immateriaalioikeuksia, hän työskentelee sisäisen immateriaalioikeuksien hallintajärjestelmän kehittämisen ja toiminnan parissa. . Strategiana pidämme kolme perusteknologian patenttia "3D-solujen pinoamistekniikka", "Kenzan-menetelmä" ja "bio-3D-tulostinlaite" ytimessä, pidämme nämä oheislaitteiden patentit ja piilotamme osat, joita haluamme suojata. taitotiedolla. ,jotain vastaavaa. Patenttien käsittely on yleensä ongelma yliopistojen aloittaville yrittäjille.
"Kun teimme tutkimusta yliopistossa, oli aika, jolloin tutkijat itse usein myönsivät patentteja itsenäisesti ja immateriaalioikeuksien käsittely oli epäkypsää. Meidän tapauksessamme yritystä aloittaessamme olemme saaneet yksinoikeuslisenssin Kyushun yliopistosta, peruspatentin haltijasta, ja ovat aloittaneet tutkimuksen ja kehityksen yrityksenä.” (Akieda)
Lääketieteessä liikevoittojen tekeminen kestää kauan, ja tuona aikana yliopistojen, kuten teollisuuden ja korkeakoulujen yhteisen tutkimuksen, tuki ei ole pieni. On myös tärkeää uskaltaa ottaa lisenssin muodossa oston sijaan ja edistää molempien osapuolten hyvää suhdetta.
"Mielestäni jokaisella yliopistolla ja yrityksellä on omat yksilölliset suhteensa. Yrityksemme tapauksessa olemme tukeneet yrityksen liiketoiminnan kasvua sen perustamisesta lähtien ja olleet heihin yhteydessä yhdessä eteenpäin viemisen kannalla. Olen hyvin siunattu heistä kaikista.” (Sanjo)
Tietenkin voi kestää 10–20 vuotta, ennen kuin tällaisesta tutkimuksesta ja kehityksestä sekä teknologian kehityksestä tulee vihdoin tuote. Juuri perustetuille start-upeille yhteisen tutkimuksen alussa on vaikea puhua yksityiskohdista, koska immateriaalioikeuksista ei useinkaan voida keskustella kaupallistamisen imagosta puhumattakaan. osa.
"Minusta tuntuu, että yliopisto ymmärtää tällaisten startup-yritysten tilanteen. Tällaisissa olosuhteissa, esimerkiksi kun yritys onnistuu keräämään varoja, yritys ostaa hätäisesti immateriaaliomaisuuden, Uskomme, että suhteen katkeaminen saattaa joissain tapauksissa tapaukset estävät yritysten tulevaa kasvua.
Silloin kun hain peruspatenttia, teoreettinen elementti "käytännöllisesti katsoen elävien solujen kolmiulotteisiksi tekemisestä" oli suuri, mutta vasta varsinaiset tutkimus- ja kehitystulokset tulivat näkyviin. mukana olevat. Kun vierailin Kyushun yliopistossa raportoimassa yrityksen tutkimus- ja kehitystyön edistymisestä, tuotettavan kudoksen ja elimen koko kasvoi vähitellen alle 1 millimetristä 1 senttimetriin, sitten useisiin senttimetreihin, ja he olivat iloisia nähdessään elimen olevan Rehellisesti sanottuna olin todella onnellinen.” (Sanjo)
Samalla kun yhä useammat startupit nimittävät omistautuneita IP-virkailijoita, Cyfuse on omaksunut ainutlaatuisen lähestymistavan.
"Mielestäni kasvukauden startup-yritysten on yleensä järkevä strategia perustaa IP-osasto tai IP-päällikkö, mutta todellisuudessa niiden on johdettava kehitystä piittaamattomasti noin viiden vuoden ajan perustamisestaan. Se on mielestäni tärkeää. löytää tasapaino johtamisen ja strategian välillä kriisiaikoina. Mielestäni on tärkeää, että ihmiset, joilla on jonkin verran ymmärrystä kehityskohteista ja immateriaalioikeuksista, toimivat strategisesti. Mielestäni olisi järkevää pyytää ulkopuolisia asiantuntijoita, kuten patenttiasiamiehiä", sanoo herra Sanjo.
Erityisesti Cyfusella on käsiteltävänä laaja valikoima teknistä tutkimusta, joten se käyttää useita ulkopuolisia asiantuntijoita immateriaaliomaisuuden sisällöstä riippuen. Sen sijaan, että yksi patenttiasiamies ymmärtäisi kaikkia teknologioita, valitsemme ja pyydämme huolellisesti asiantuntijoita, jotka ymmärtävät alan tutkijoiden sanat jakamalla ne erikoisaloihin, kuten farmasian ja konetekniikan. Sanotaan, että hän yritti tehdä sitä. . Yrityksen sisällä paikan päällä oleva vastuuhenkilö toimii yhteyshenkilönä ja kommunikoi ulkopuolisten toimistojen kanssa hakemus- ja tutkintapyynnöissä.
"Yrityksen käynnistysvaiheessa on odotettavissa erilaisia esteitä, kuten tilanne, jossa immateriaalistrategia ei ole valmis, ja henkilöstön suuri vaihtuvuus. Tällaisessa tilanteessa ei ole riittävästi sisäistä Jos perustat vain kokopäiväisen immateriaaliomaisuuden johtajan ja jätät kaiken strategiasuunnittelusta johtamiseen, tunnet olosi helpottuneeksi, ja kun kyseinen henkilö lähtee yrityksestä, on olemassa vaara, että yrityksessä ei ole ketään, joka Yhtiömme tapauksessa tutkimus- ja kehitystyömme edetessä suhteemme ulkopuolisiin asiantuntijoihin ovat pidentyneet ja hallitsemme immateriaaliomaisuutta jatkuvuudella ja jatkuvuudella.” (Sanjo)
Päätoimisten immateriaalioikeuksien virkamiesten sijaan alan tuntevat tutkijat ja insinöörit ovat suoraan vuorovaikutuksessa ulkopuolisten asiantuntijoiden kanssa parantaakseen ymmärrystä immateriaalioikeuksista. Itse asiassa Cyfusessa immateriaalioikeuksia työssä oppineet nuoret tutkijat kasvavat käytännön työn kautta ja he tähtäävät tulevaisuudessa immateriaaliomaisuuden johtajaksi.
"Harhaisessa startupissa, kun sinulla on ongelma, kysy luotettavalta ulkopuoliselta henkilöltä (kokeneelta)! Tämä on myös seniorien opetus. Lainaamalla kokeneen ulkopuolisen henkilön apua, esim. yhteistä tutkimusta, luomme dokumentteja yhdessä kumppanin immateriaalioikeusosaston kanssa, joten voimme oppia siitä paljon. Tunnen, että minua hoidetaan kaikin puolin. Olen todella siunattu ja kiitollinen tiimitovereilleni." (Hra Akieda)
Hyvän suhteen rakentamiseksi sanotaan, että kumppanit valitaan huolellisesti. Esimerkiksi ulkopuolista patenttiasiamiehenä valitessaan hän painotti kommunikointitaitoja.
"Liiketoiminta-alueemme on uusi lääketieteen ja tekniikan yhteistyön sekä teollisuuden ja korkeakoulujen yhteistyön ala, joten tarvitsemme haastavaa henkeä ja uutta kehityshenkeä kaikilla osa-alueilla. Tohtori. Teknisen tietämyksensä ja asiantuntemuksensa lisäksi monet heillä on hyvä persoonallisuus ja he ovat innostuneita, joten olemme pystyneet rakentamaan todella hyvän suhteen.” (Hra Akieda)
Yhtiön immateriaalioikeusstrategiaa hyödynnetään myös avoimessa innovaatiossa ja kumppanuuksissa kymmenien yritysyritysten kanssa. Immateriaalioikeuksiin liittyvässä due diligencessä, jota usein tehdään yhteistyön yhteydessä, on yhteistyön alussa ongelmana pidetty sisältö muuttunut, ja erilaisten kliinisten tutkimusten tulosten ja allianssien määrän kasvaessa immateriaalioikeus on muuttunut. strategia muuttuu, sanotaan, että myös immateriaalioikeuksien hallinnan ulkopuolinen arviointi on lisääntynyt. Cyfuselle oli välttämätöntä ja tärkeää pohtia "arvioitu immateriaalioikeusstrategia" sellaiselle tasolle yrityksen ja erehdyksen kautta varhaisesta kehitysvaiheesta jatkuvien keskustelujen kautta niin yrityksen sisällä kuin sen ulkopuolella.
(Kuvan tarjoaa Cyfuse)
Viime aikoina Cyfuse on vihdoin siirtynyt tuotekehitysvaiheeseen tulevaisuuden regeneratiivisten lääkevalmisteiden kaupallista tuotantoa varten. Seuraavasta liiketoiminnan kehittämisestä herra Akieda sanoi: "Näemme vihdoin polun perustutkimuksen ja sovelluskehityksen vaiheesta valmistukseen ja tuotantoon. Ensinnäkin olemme saaneet hyväksynnän yhdelle regeneratiivisen lääkevalmisteen tuotteelle nykyisestä tuotantolinjastamme. Haluamme kasvattaa yrityksen luottamusta ja arvoa ja laajentaa sitä sitten laajasti, myös ulkomaille. Teknologiamme ja toimintamme perusteella henkilöstömme kasvaa, yritys kasvaa ja tulevaisuudessa kehitämme sairaanhoitoa. Haluamme laajentaa toimintaamme tämän alan lisäksi myös muilla toimialoilla ja aloilla, kuten koulutus ja ruoka", hän sanoi.