Startup ASCII Spolupráce průmyslu, vlády a akademické obce zaměřená na praktické využití regenerovaných orgánů vyrobených bio 3D tiskárnou Poslouchejte, jak vylepšit jedinečnou japonskou technologii

Tento článek je přetiskem článku publikovaného na komunitním webu IP BASE o duševním vlastnictví a startupech Patentového úřadu (externí odkaz https://ipbase.go.jp/).

Cyfuse Co., Ltd. je start-up regenerativní medicíny z univerzity Kyushu, který vyvíjí bio 3D tiskárny, které vytvářejí tkáně a orgány pouze pomocí buněk. V současné době provádíme klinické zkoušky na univerzitách a společný výzkum a vývoj s desítkami firem. Shizuka Akieda, zástupce ředitele společnosti, jejímž cílem je realizovat platformu regenerativní medicíny s využitím vlastní technologie z Japonska, a Masahiro Sanjo, ředitel, finanční ředitel a generální ředitel oddělení obchodního managementu.Ptali jsme se na strategii duševního vlastnictví v roce

Ředitel společnosti Cyfuse Co., Ltd. Shizuka Akieda Vystudoval Katedru zemědělské chemie Zemědělské fakulty Univerzity Meiji. Po postgraduální škole na univerzitě Kyushu pracoval jako výzkumný pracovník v oblasti genetické analýzy a regenerativní medicíny na univerzitě Kyushu a poté se zapojil do projektu JST (komercializace regenerace kostí a chrupavek) v univerzitní nemocnici Kyushu. V roce 2010 se připojil k Cyfuse jako jeden ze zakládajících členů, účastnil se projektů NEDO a dalších projektů jako hlavní výzkumník a dohlížel na všechny interní a externí projekty výzkumu a vývoje související s Cyfuse. Od roku 2016 bude působit ve vedení společnosti Cyfuse jako ředitel z nejvyšší pozice výzkumu a vývoje.

Výroba krevních cév a orgánů pomocí bio-3D tiskárny

Cyfuse Co., Ltd. Založený start regenerativní medicíny z univerzity Kyushu. V současné době máme laboratoře na univerzitě Kyushu a na univerzitě v Tokiu Vývoj a prodej 3D tiskáren "Device business" Rozvíjíme tři podniky.

https://www.cyfusebio.com/development

Základem firemní technologie výroby orgánů je unikátní bio-3D tisková technologie, která shlukuje pouze buněčné shluky zvané sféroidy na jemné jehlice jako květinové aranžmá. Na první pohled to vypadá velmi jednoduše, ale ve skutečnosti je v lidském těle asi 200 typů buněk a k výrobě orgánů pro produkty regenerativní medicíny jsou zapotřebí různé druhy know-how, jako jsou různé kultivační metody v závislosti na typu .

Například u adheze mezi buňkami využíváme efekt spontánní agregace sféroidů (fenomén agregace buněk), který byl získán a držen jako základní patent společnosti.

Společnost chrání své vlastní produkty výhradním vlastnictvím těchto základních patentů a zároveň podporuje vývoj buněk v oblasti regenerativní medicíny a buněk ve spolupráci se společnými výzkumnými partnery a partnery společného vývoje. Bio 3D tiskárny již byly instalovány a provozovány v různých výzkumných ústavech v Japonsku a Spojených státech a společně s těmito partnery pokračujeme ve výzkumu a vývoji pro praktickou aplikaci prvních buněčných produktů na světě.

https://www.cyfusebio.com/product

Existují dva typy bio 3D tiskáren, které mají být nasazeny: „Regenova“, která naskládá sféroidy na držák meče, a „S-PIKE“, typ stolní, který pohybuje jehlami za účelem uspořádání a upevnění buněk. Přibližně 1 cm sféroidy lze nashromáždit přibližně za 1 hodinu. Technicky neexistují žádná omezení tvaru ani velikosti a teoreticky je možné vytvořit orgány z celého těla. V současné době provádíme tři klinické studie, které jsou velmi žádané: regenerace krevních cév, regenerace nervů a regenerace kostí a chrupavek.

Například pacienti na hemodialýze často končí s poškozením cév, protože je třeba je asi třikrát týdně propíchnout dialyzačními jehlami. Když je obtížné provést dialýzu pomocí pacientovy vlastní cévy, použije se umělá céva vyrobená ze syntetických vláken nebo podobně. Očekává se, že pokud se k vytvoření a transplantaci cévy použijí vlastní buňky pacienta, bude fungovat stejně jako pacientova vlastní céva. Cévy tvořené pouze z buněk jsou silné a elastické, takže se vyznačují schopností odolávat chirurgickým zákrokům s použitím stehů. V současné době probíhají klinické zkoušky a společnost směřuje k časné komercializaci.

Regenerované krevní cévy (zdroj obrázku: Cyfuse)

Pokud jde o nervy, konvenční umělé nervy, jako jsou křemíkové trubice, mohou regenerovat pouze tenké nervy, ale od nervů vyrobených z buněčných komponent se očekává, že budou regenerovat nervy a obnovovat ztracené senzorické a motorické funkce. Pracujeme na vývoji, abychom mohli regenerovat nejprve periferní nervy, jako jsou konečky prstů, pak centrální nervy a míšní nervy.

Regenerované nervy (zdroj obrázku: Cyfuse)

Spolupráce se společnostmi se silnými stránkami v různých oblastech pro praktické využití

Podnikatelská činnost společnosti je zaměřena na společný výzkum a spolupráci s lékařskými institucemi a společnostmi, má partnerství s desítkami společností. To je na medicínský startup nezvykle vysoké číslo.

"Název společnosti Cyfuse byl pojmenován na základě myšlenky vytvářet věci pomocí fúze. Je pro nás obtížné vyrábět orgány a dodávat je pacientům. Abychom to dodali, zaměřujeme se na vývoj orgánů a další části spolupracují se specialisty v jednotlivých oborech a společnostech.“ (pan Akieda)

Dosud jsme vyvinuli buněčnou kulturu a bio 3D tiskárny v laboratořích Kyushu University a University of Tokyo, ale pro plnohodnotnou komerční výrobu, technologii hromadné výroby a skladování, výrobní zařízení, dodavatelské řetězce související s regenerativní medicínou Budete potřebovat i okolí. Proto spolupracujeme s Fujimori Industry Co., Ltd. na vývoji technologie hromadné buněčné kultury a s Iwatani Corporation, která má technologii plynu a chlazení, na vývoji technologie pro uchování buněk. Pro výrobní základnu jsme uzavřeli partnerství s Hitachi Global Life Solutions Co., Ltd. a využíváme zařízení společnosti. Kromě toho byla v zařízeních společnosti Taiyo Pharma Tech Co., Ltd. v Takatsuki City v Ósace zřízena výrobní základna pro buněčné produkty.

"V blízké budoucnosti například doufáme, že budeme schopni dodat byť jen jeden potřebný orgán do každého lékařského oboru. V budoucnu se regenerativní medicína stane jednou z možností léčby jako samozřejmost. Ano, a Myslím, že by bylo dobré, kdyby si pacienti sami mohli vybrat produkty regenerativní medicíny a léčebné metody podle své nemoci, stejně jako si vybírají specifikace chytrého telefonu.“

Duševní vlastnictví je klíčem k dobrému využití externích odborníků a partnerských společností

https://www.cyfusebio.com/product/regenova

CFO Masahiro Sanjo ve společnosti Cyfuse dohlíží na všechny právní záležitosti a záležitosti týkající se duševního vlastnictví a kromě vyjednávání o duševním vlastnictví s externími univerzitami a podávání žádostí o duševní vlastnictví pracuje na vývoji a provozu interního systému správy duševního vlastnictví. Jako strategii zachováme tři patenty základní technologie „technologie 3D skládání buněk“, „Kenzanova metoda“ a „zařízení bio 3D tiskárny“ v jádru, budeme držet tyto patenty na periferii a skryjeme části, které chceme chránit. s know-how., něco jako. Jak zacházet s patenty bývá problémem pro začínající univerzity.

"Když jsme dělali výzkum na univerzitě, byla to doba, kdy sami výzkumníci sami často vydávali patenty a nakládání s duševním vlastnictvím bylo nevyzrálé. V našem případě jsme při zahájení podnikání získali výhradní licenci z Kyushu University, držitel základního patentu, a zahájili výzkum a vývoj jako společnost.“ (pan Akieda)

V lékařské oblasti trvá dlouho, než se generují obchodní zisky, a během této doby není podpora univerzit, jako je společný výzkum mezi průmyslem a univerzitami, malá. Je také důležité odvážit se mít formu licence spíše než koupě a podporovat dobré vztahy pro obě strany.

"Domnívám se, že každá univerzita a společnost mají své vlastní individuální vztahy. V případě naší společnosti jsme od jejího založení podporovali růst podnikání společnosti a byli jsme s nimi v kontaktu s cílem jít společně vpřed." Cítím se jimi všemi velmi požehnán.“ (Pan Sanjo)

Samozřejmě může trvat 10 až 20 let, než se z takového výzkumu, vývoje a technologického vývoje nakonec stane produkt. U nově založených start-upů je těžké hovořit na začátku společného výzkumu o specifikách, neboť často nelze diskutovat o duševním vlastnictví, natož o image komercializace, prý existuje i tzv. část.

"Mám pocit, že univerzita situaci startupů takto chápe. Za takových okolností, když se firmě například podaří získat finanční prostředky, společnost narychlo odkoupí duševní vlastnictví. Věříme, že přerušení vztahu může v některých případech případy brání budoucímu růstu společnosti.

V době, kdy jsem žádal o základní patent, byl teoretický prvek ``vytvoření prakticky živých buněk trojrozměrnými'' velký, ale teprve ve chvíli, kdy se objevily skutečné výsledky výzkumu a vývoje. Skutečné potěšení pro zúčastněných. Když jsem navštívil univerzitu Kyushu, abych informoval o pokroku společnosti ve výzkumu a vývoji, velikost tkáně a orgánu, které bylo možné vyrobit, se postupně zvětšovala z méně než 1 milimetru na 1 centimetr, poté na několik centimetrů, a oni byli potěšeni, když viděli, jak se orgán Upřímně řečeno, byl jsem opravdu šťastný.“ (Pan Sanjo)

Zatímco stále více startupů jmenuje specializované IP úředníky, Cyfuse zvolil jedinečný přístup.

"Myslím si, že je obecně rozumnou strategií pro startupy v období růstu založit si oddělení IP nebo IP manažera, ale ve skutečnosti musí vývoj řídit bez rozmyslu ještě asi pět let po svém založení. Myslím, že je to důležité najít rovnováhu mezi řízením a strategií v dobách krize. Myslím si, že je důležité, aby lidé, kteří trochu rozumí vývojovým lokalitám a praktikám duševního vlastnictví, jednali strategicky. Myslím, že by bylo rozumné zeptat se externích odborníků, jako jsou patentoví zástupci,“ říká pan Sanjo.

Zejména Cyfuse má k dispozici širokou škálu technického výzkumu, takže využívá několik externích odborníků v závislosti na obsahu duševního vlastnictví. Namísto toho, aby jediný patentový zástupce rozuměl všem technologiím, pečlivě vybíráme a požadujeme odborníky, kteří dokážou porozumět slovům výzkumníků v oboru tím, že je rozdělujeme do oblastí specializace, jako je farmacie a strojírenství. Říká se, že se o to pokoušel . Zevnitř společnosti působí odpovědná osoba na místě jako kontaktní osoba a komunikuje s externími kancelářemi ohledně žádostí o žádosti a šetření.

„V počáteční fázi společnosti se očekávají různé překážky, jako je situace, kdy není dokončena strategie duševního vlastnictví, a vysoká fluktuace zaměstnanců. V takové situaci neexistuje dostatečná vnitřní Pokud si jen založíte manažera duševního vlastnictví na plný úvazek a necháte vše od plánování strategie po řízení, pocítíte úlevu, a když tato osoba opustí společnost, existuje riziko, že ve společnosti nebude nikdo, kdo by rozumí duševnímu vlastnictví. V případě naší společnosti, jak náš výzkum a vývoj postupuje, naše vztahy s externími odborníky se prodlužují a duševní vlastnictví spravujeme s kontinuitou a kontinuitou.“ (Pan Sanjo)

Výzkumní pracovníci a inženýři, kteří znají tuto oblast, nepracují na plný úvazek jako úředník pro duševní vlastnictví, ale přímo spolupracují s externími odborníky, aby lépe porozuměli duševnímu vlastnictví. Ve skutečnosti v Cyfuse mladí vědci, kteří se naučili duševní vlastnictví v zaměstnání, rostou prostřednictvím praktické práce a chtějí se v budoucnu stát manažery duševního vlastnictví.

"Na startupu s málo lidmi, když máte problém, zeptejte se spolehlivého externího člověka (zkušeného)! I to je poučení od seniorů. Vypůjčením si pomoci externího zkušeného člověka Například při dirigování spol. výzkum, vytváříme dokumenty společně s oddělením duševního vlastnictví partnerské společnosti, takže se z toho můžeme hodně naučit. Cítím, že jsem po všech stránkách vychováván. Jsem opravdu požehnán a vděčný svým spoluhráčům.“ (Mr. Akieda)

Aby se vybudoval dobrý vztah, říká se, že partneři jsou pečlivě vybíráni. Například při výběru externího patentového zástupce kladl důraz na komunikační schopnosti.

"Naší obchodní doménou je nová oblast spolupráce lékařů a inženýrů a spolupráce mezi průmyslem a akademickou sférou, takže potřebujeme náročného ducha a nové myšlení v oblasti vývoje v každém ohledu. Dr. Kromě svých technických znalostí a odborných znalostí mají dobré povahy a jsou nadšení, takže jsme si dokázali vybudovat opravdu dobrý vztah.“ (pan Akieda)

Strategie společnosti v oblasti duševního vlastnictví je využívána také v otevřených inovacích a partnerstvích s desítkami obchodních společností. V rámci due diligence související s duševním vlastnictvím, která se často provádí při spolupráci, se změnil obsah, který byl na začátku aliance považován za problém, a jak přibývají výsledky různých klinických studií a počet aliancí, duševní vlastnictví strategie se změní. Říká se, že se zvýšilo i hodnocení zvenčí pro správu duševního vlastnictví. Pro Cyfuse bylo nutné a důležité promýšlet „strategii vyhodnoceného duševního vlastnictví“ na takovou úroveň metodou pokusů a omylů již od rané fáze vývoje prostřednictvím neustálých diskusí jak uvnitř, tak mimo společnost.

(Obrázek poskytl Cyfuse)

V poslední době společnost Cyfuse konečně vstoupila do fáze vývoje produktů pro komerční výrobu budoucích produktů regenerativní medicíny. K dalšímu rozvoji podnikání pan Akieda řekl: "Konečně vidíme cestu od fáze základního výzkumu a vývoje aplikací k výrobě a výrobě. Především jsme získali schválení pro jeden produkt regenerativní medicíny z našeho současného potrubí." Rádi bychom zvýšili důvěru a hodnotu společnosti a poté ji široce rozšířili, včetně zámoří. Na základě našich technologií a aktivit porostou naši lidé, společnost poroste a v budoucnu budeme rozvíjet lékařskou péči. Rádi bychom rozšířili naše aktivity nejen v tomto oboru, ale i v dalších odvětvích a oborech jako je školství a potravinářství,“ uvedl.