ASCII стартиращо сътрудничество между индустрията, правителството и академичните среди, целящо практическо използване на регенерирани органи, произведени с био 3D принтер Слушане на това как да се усъвършенства уникалната технология на Япония

Тази статия е препечатка на статия, публикувана на сайта на общността IP BASE относно интелектуалната собственост и стартиращите фирми на Патентното ведомство (външна връзка https://ipbase.go.jp/).

Cyfuse Co., Ltd. е стартираща компания за регенеративна медицина от университета Кюшу, която разработва био 3D принтери, които създават тъкани и органи, използвайки само клетки. В момента провеждаме клинични изпитвания в университети и съвместни изследвания и разработки с десетки компании. Шизука Акиеда, представителен директор на компанията, която има за цел да реализира платформа за регенеративна медицина, използвайки собствена технология от Япония, и Масахиро Санджо, директор, финансов директор и генерален мениджър на отдела за управление на бизнеса.Попитахме за стратегията за интелектуална собственост в

Cyfuse Co., Ltd. Представителен директор Шизука Акиеда Завършил катедрата по селскостопанска химия, Факултет по селско стопанство, Университет Мейджи. След дипломирането си в университета в Кюшу, той работи като изследовател в областта на генетичния анализ и регенеративната медицина в университета в Кюшу, а след това участва в проекта JST (комерсиализация на регенерацията на кости и хрущяли) в университетската болница в Кюшу. Присъединява се към Cyfuse като един от основателите през 2010 г., участва в проекти на NEDO и други проекти като основен изследовател и ръководи всички вътрешни и външни R&D проекти, свързани с Cyfuse. От 2016 г. той ще работи върху управлението на компанията на Cyfuse като директор от най-високата позиция на изследователската и развойна дейност.

Производство на кръвоносни съдове и органи с био 3D принтер

Cyfuse Co., Ltd. Основава стартираща компания за регенеративна медицина от университета Кюшу. В момента имаме лаборатории в университета Кюшу и университета в Токио Разработване и продажба на 3D принтери „Бизнес с устройства“ Ние развиваме три бизнеса.

https://www.cyfusebio.com/development

В основата на технологията за производство на органи на компанията е уникална био-3D технология за печат, която натрупва само клетъчни бучки, наречени сфероиди, върху фини игли като цветна композиция. На пръв поглед изглежда много просто, но всъщност има около 200 вида клетки в човешкото тяло и са необходими различни видове ноу-хау за производството на органи за продукти за регенеративна медицина, като различни методи за култивиране в зависимост от типа .

Например, по отношение на адхезията между клетките, ние използваме ефекта на спонтанното агрегиране на сфероиди (феномен на клетъчна агрегация), придобит и държан като основен патент на компанията.

Компанията защитава собствените си продукти, като притежава изключително тези основни патенти, като същевременно насърчава развитието на клетките в областта на регенеративната медицина и клетките в сътрудничество с партньори за съвместни изследвания и партньори за съвместно развитие. Био 3D принтерите вече са инсталирани и работят в различни изследователски институти в Япония и Съединените щати и заедно с тези партньори ние продължаваме с изследвания и разработки за практическото приложение на първите в света клетъчни продукти.

https://www.cyfusebio.com/product

Има два вида био 3D принтери, които ще бъдат внедрени: „Regenova“, който натрупва сфероиди върху стойка за меч, и „S-PIKE“, настолен тип, който движи игли, за да подрежда и фиксира клетки. Приблизително 1 см от сфероидите могат да се натрупат за около 1 час. Технически няма ограничения за формата или размера и на теория е възможно да се създават органи от цялото тяло. В момента провеждаме три клинични изпитвания, които са много търсени: регенерация на кръвоносни съдове, регенерация на нерви и регенерация на кости и хрущяли.

Например пациентите на хемодиализа често завършват със съдови увреждания, защото трябва да бъдат пунктирани с диализни игли около три пъти седмично. Когато е трудно да се извърши диализа с помощта на собствен кръвоносен съд на пациента, се използва изкуствен кръвоносен съд, изработен от синтетични влакна или други подобни. Очаква се, че ако собствените клетки на пациента се използват за създаване и трансплантация на кръвоносен съд, той ще функционира по същия начин като собствения кръвоносен съд на пациента. Кръвоносните съдове, изградени само от клетки, са дебели и еластични, така че се характеризират със способността си да издържат на хирургични процедури, използващи конци. В момента се провеждат клинични изпитвания и компанията се движи към ранна комерсиализация.

Регенерирани кръвоносни съдове (Източник на изображение: Cyfuse)

Що се отнася до нервите, конвенционалните изкуствени нерви като силиконовите тръби могат да регенерират само тънки нерви, но се очаква нервите, направени от клетъчни компоненти, да регенерират нервите и да възстановят загубените сензорни и двигателни функции. Работим върху развитието, така че да можем да регенерираме първо периферните нерви като върховете на пръстите, след това централните нерви и нервите на гръбначния мозък.

Регенерирани нерви (Източник на изображение: Cyfuse)

Сътрудничество с компании със силни страни в различни области за практическо приложение

Дейността на компанията е съсредоточена върху съвместни изследвания и сътрудничество с медицински институции и компании. има партньорства с десетки компании. Това е необичайно висок брой за стартиращ медицински бизнес.

„Името на компанията Cyfuse е кръстено на идеята за създаване на неща чрез синтез. Трудно ни е сами да произвеждаме органи и да ги доставяме на пациентите. За да ги доставяме, ние се фокусираме върху развитието на органи, а други части се сътрудничат със специалисти във всяка област и компании." (г-н Акиеда)

Досега сме разработили клетъчни култури и био 3D принтери в лабораториите на университета Кюшу и университета в Токио, но за пълномащабно търговско производство, масово производство и технологии за съхранение, производствени съоръжения, вериги за доставки, свързани с регенеративната медицина Ще ви трябва и околността. Ето защо ние си сътрудничим с Fujimori Industry Co., Ltd. за разработването на технология за масова клетъчна култура и с Iwatani Corporation, която има газова и охлаждаща технология, за разработването на технология за съхранение на клетки. За производствената база си партнираме с Hitachi Global Life Solutions Co., Ltd. и използваме съоръженията на компанията. В допълнение, производствена база за клетъчни продукти беше създадена в рамките на съоръженията на Taiyo Pharma Tech Co., Ltd. в Takatsuki City, Осака.

„В близко бъдеще, например, се надяваме да можем да доставим дори един необходим орган за всяка медицинска област. В бъдеще регенеративната медицина ще стане една от възможностите за лечение като нещо естествено. Да, и Мисля, че би било добре, ако пациентите сами могат да избират продукти за регенеративна медицина и методи на лечение според заболяването си, точно както избират спецификациите на смартфон.

Интелектуалната собственост е ключът към доброто използване на външни експерти и партньорски компании

https://www.cyfusebio.com/product/regenova

В Cyfuse финансовият директор Масахиро Санджо наблюдава всички аспекти на правната и интелектуалната собственост и в допълнение към преговорите с външни университети относно интелектуалната собственост и кандидатстването за интелектуална собственост, той работи върху разработването и функционирането на вътрешната система за управление на интелектуалната собственост .. Като стратегия ние ще запазим трите патента на основната технология „3D технология за подреждане на клетки“, „метод Kenzan“ и „био 3D принтерно устройство“ в основата, ще запазим тези периферни патенти и ще скрием частите, които искаме да защитим с ноу-хау., нещо подобно. Как да се справят с патентите обикновено е проблем за стартиращите университети.

„Когато правехме изследвания в университета, беше време, когато самите изследователи често издаваха патенти сами, а боравенето с интелектуалната собственост беше незряло. В нашия случай, когато стартирахме бизнес, Ние получихме изключителен лиценз от университета Кюшу, притежателят на основния патент, и са започнали научноизследователска и развойна дейност като компания.” (г-н Акиеда)

В областта на медицината е необходимо много време, за да се генерират бизнес печалби и през това време подкрепата от университети като съвместните научни изследвания на индустрията и академичните среди не е малка. Също така е важно да се осмелите да приемете формата на лиценз, а не на покупка и да насърчите добри отношения и за двете страни.

„Мисля, че всеки университет и компания имат свои собствени индивидуални взаимоотношения. В случая с нашата компания ние подкрепяме растежа на бизнеса на компанията от нейното основаване и сме в контакт с тях с позицията да вървим напред заедно. Чувствам се много благословен от всички тях.” (г-н Санджо)

Разбира се, може да отнеме от 10 до 20 години, докато такова изследване и развитие и технологично развитие най-накрая се превърнат в продукт. За стартиращи фирми, които току-що са създадени, е трудно да се говори за специфика в началото на съвместните изследвания, тъй като често не е възможно да се обсъжда интелектуалната собственост, да не говорим за имиджа на комерсиализацията. част.

"Чувствам, че университетът разбира ситуацията на стартиращи фирми като тази. При такива обстоятелства, например, когато компанията успее да набере средства, компанията прибързано купува интелектуалната собственост. Ние вярваме, че прекъсването на връзка може в някои случаи, възпрепятстват бъдещия корпоративен растеж.

По времето, когато кандидатствах за основния патент, теоретичният елемент за „направяне на практически живи клетки триизмерни“ беше голям, но това не беше, когато действителните резултати от изследванията и разработките станаха видими. Истинско удоволствие за участващите. Когато посетих университета Кюшу, за да докладвам за напредъка на компанията в изследванията и развитието, размерът на тъканта и органа, които могат да бъдат произведени, постепенно се увеличи от по-малко от 1 милиметър до 1 сантиметър, след това няколко сантиметра, и те бяха възхитени да видят органа завършен. Честно казано, бях наистина щастлив.“ (г-н Санджо)

Докато все повече и повече стартиращи фирми назначават специални служители по интелектуалната собственост, Cyfuse има свой собствен начин да прави нещата.

"Мисля, че като цяло е разумна стратегия за стартиращи фирми в периода на растеж да създадат IP отдел или IP мениджър, но в действителност те трябва да работят безразсъдно за около пет години след основаването си. Мисля, че е важно за постигане на баланс между управление и стратегия по време на криза. Мисля, че е важно хората, които имат известно разбиране за сайтове за разработка и практики за интелектуална собственост, да действат стратегически. Мисля, че би било разумно да попитаме външни експерти като патентни адвокати," казва г-н Санджо.

Cyfuse, по-специално, разполага с широк набор от технически изследвания, за да се справи, така че използва множество външни експерти в зависимост от съдържанието на интелектуалната собственост. Вместо да разполагаме с един патентен представител, който разбира всички технологии, ние внимателно подбираме и изискваме експерти, които могат да разберат думите на изследователите в областта, като ги разделяме на области на специалност като фармация и машинно инженерство. Твърди се, че той се е опитал да го направи . От компанията, отговорното лице на място действа като точка за контакт и комуникира с външни офиси по отношение на заявки за кандидатстване и разследвания.

„В началния етап на една компания се очакват различни пречки, като например ситуация, в която стратегията за интелектуалната собственост не е финализирана, и голямо текучество на персонал. В такава ситуация няма достатъчно вътрешна дискусия.Ако просто назначите мениджър на интелектуалната собственост на пълен работен ден и оставите всичко от стратегическото планиране до управлението, ще почувствате облекчение и веднага щом този човек напусне компанията, има риск да няма никой в компанията, която разбира интелектуалната собственост.В нашия случай, с напредването на нашата научноизследователска и развойна дейност, отношенията ни с външни експерти станаха по-дълги и ние управляваме интелектуалната собственост с непрекъснатост и приемственост.“ (г-н Санджо)

Вместо служител по интелектуална собственост на пълен работен ден, изследователите и инженерите, които познават областта, директно взаимодействат с външни експерти, за да подобрят разбирането на интелектуалната собственост. Всъщност в Cyfuse младите изследователи, които са научили интелектуалната собственост по време на работа, израстват чрез практическа работа и имат за цел да станат мениджъри на интелектуална собственост в бъдеще.

„При стартиране с малко хора, когато имате проблем, попитайте надежден външен човек (опитен човек)! Това също е урок от възрастните хора. Като заемете помощта на опитен външен човек, например, когато провеждате съвместни изследвания, ние създаваме документи заедно с отдела за интелектуална собственост на партньора, така че можем да научим много от това. Чувствам, че съм подхранван във всички аспекти. Наистина съм благословен и благодарен на моите съотборници." (Г-н Акиеда)

За да се изградят добри отношения, се казва, че партньорите са внимателно подбрани. Например при избора на външен патентен представител той наблегна на комуникативните умения.

„Нашият бизнес домейн е нова област на медицинско-инженерно сътрудничество и сътрудничество между промишлеността и академичните среди, така че се нуждаем от предизвикателен дух и нов начин на мислене за развитие във всеки аспект. Професор, който е задължен сега В допълнение към техните технически познания и опит , много от тях имат добри характери и са ентусиазирани, така че успяхме да изградим наистина добри отношения.“ (г-н Акиеда)

Стратегията на компанията за интелектуална собственост също се използва в отворени иновации и партньорства с десетки бизнес компании. При надлежната проверка на интелектуалната собственост, която често се извършва при сътрудничество, съдържанието, което се смяташе за проблем в началото на съюза, се промени и тъй като резултатите от различни клинични изпитвания и броят на съюзите се увеличават, интелектуалната собственост стратегията ще се промени Твърди се, че оценката отвън за управление на интелектуалната собственост също се е увеличила. За Cyfuse беше необходимо и важно да се мисли за „оценената стратегия за интелектуална собственост“ до такова ниво чрез проба и грешка от ранния етап на развитие чрез непрекъснати дискусии както вътре, така и извън компанията.

(Изображението е предоставено от Cyfuse)

Наскоро Cyfuse най-накрая навлезе в етапа на разработване на продукти за търговско производство на бъдещи продукти за регенеративна медицина. Относно следващото развитие на бизнеса, г-н Акиеда каза: „Най-накрая виждаме пътя от етапа на основно изследване и разработване на приложения до производство и производство. На първо място, получихме одобрение за един продукт за регенеративна медицина от текущия ни процес. Бихме искали да увеличим доверието и стойността на компанията и след това да я разширим широко, включително в чужбина. Въз основа на нашата технология и дейности нашите хора ще растат, компанията ще расте и в бъдеще ще развием медицински грижи. Бихме искали да разширим дейността си не само в тази област, но и в други индустрии и области като образованието и храните“, каза той.